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日前,以岭药业公告称,公司开发的芪防鼻通片获得澳门中成药注册证书,成为首个在澳门注册上市的创新中药。自2020年以来,以岭药业已有5款中药创新药在国内获批上市;在研中药新药中,4款处于III期临床及以上阶段,上市可期。
芪防鼻通片是以岭药业开发且拥有独立完整知识产权的中药1.1类创新药,具有益气固表、健脾通窍的功效,用于持续性变应性鼻炎改善肺脾两虚证,症见喷嚏、流涕、鼻塞,鼻痒,自汗,恶风,神疲乏力,少气懒言,舌淡,苔白,脉浮或脉细弱。
2025年1月,芪防鼻通片获得国家药监局批准上市,为新版中药注册管理办法实施以来获批的首款鼻炎中药1类新药;同年7月,芪防鼻通片获得澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市,成为首个在澳门注册上市的创新中药。
据悉,芪防鼻通片组方基于过敏性鼻炎“肺脾两虚为本、外邪侵袭为标”病机理论化裁,融合经典名方“玉屏风散”与“辛夷散”,并创新加入高良姜、蝉蜕等特色药材,肺脾同调、标本兼治,不仅为过敏性鼻炎患者带来了新的治疗选择,也为中医药在耳鼻喉领域的应用注入了新的活力。
米内网数据显示,2020年至今,以岭药业已有5款中药创新药在国内获批上市,包括连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊、通络明目胶囊及芪防鼻通片。其中,连花清咳片2024年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额接近1.7亿元;解郁除烦胶囊2024及2025年第一季度的销售额增速均达三位数。
2020年至今以岭药业国内获批上市的中药新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
以岭药业在研中药新药中,芪桂络痹通片、柴黄利胆胶囊2款中药1.1类创新药,以及古代经典名方中药复方制剂半夏白术天麻颗粒已提交NDA在审。其中,芪桂络痹通片具有祛风散寒除湿、蠲痹通络止痛的功效,适用于类风湿关节炎风寒湿痹证;柴黄利胆胶囊具有清热利湿、疏肝利胆、和胃止痛的功效,适用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证。
以岭药业国内部分在研的中药新药
来源:米内网综合数据库
此外,小儿连花清感颗粒处于III期临床,这是一款中药复方制剂,拟用于4-12岁儿童感冒风热侵袭肺卫证;连花清咳颗粒、藿夏感冒颗粒、参蓉颗粒、柴芩通淋片等处于II期临床。
资料来源:米内网数据库、公司公告等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月15日,如有疏漏,欢迎指正!
文章来源:米内网
本文来源:财富导航网
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